中藥原生藥粉滅菌是指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將中藥原生藥粉中活的微生物殺滅或除去的方法。在中成藥生產(chǎn)過程中，原生藥粉的滅菌結(jié)果對于成品能否符合質(zhì)量要求關(guān)系極大，故在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標(biāo)的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進(jìn)行滅菌?，F(xiàn)在常用的滅菌法有很多，簡而易行、不嚴(yán)重破壞有效成分、適宜合的滅菌方法是值得探討的。 
　　中藥原生藥粉滅菌工藝的確定應(yīng)綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟(jì)性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，滅菌方法要經(jīng)過驗證后，方可交付正式使用。日常生產(chǎn)中，應(yīng)對滅菌方法的運行情況進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體濃度等）均在驗證確定的范圍內(nèi)。此外，滅菌方法還要定期進(jìn)行再驗證。   
　　現(xiàn)在常用的中藥原生藥粉滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、臭氧滅菌法、微波干燥滅菌法、輻射滅菌法，由于中藥材的品種繁多，性質(zhì)復(fù)雜，微生物含量差異大等特點，在選擇滅菌方式時，要根據(jù)不同方式的優(yōu)缺點靈活選擇，綜合利用。

5結(jié)語 
　　在《中國藥典》2015年版一部收載的459種制劑中，含原生藥粉的品種高達(dá)343種，占制劑總量的74.73%，而含原生藥粉制劑的微生物限度高于其它制劑10～100倍之多,原生藥粉的含菌多少,嚴(yán)重的影響了制劑成品質(zhì)量。因此，在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標(biāo)的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進(jìn)行滅菌，如果在加工過程中采用滅菌方法不得當(dāng)，就基本喪失了原生藥粉入藥的初衷，可能破壞成分、降低療效、改變藥性、改變成分、產(chǎn)生毒性、改變性狀、違背藥典等。而隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中藥原生藥粉的滅菌方法越來越多、越來越成熟，只要選擇合適的滅菌方法，就能從根本上保證中藥口服固體制劑的質(zhì)量符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。 
　　本文通過對中藥原生藥粉的滅菌方法、性能比較、滅菌設(shè)備、滅菌設(shè)備的簡要說明、滅菌設(shè)備的構(gòu)造、滅菌設(shè)備的工作原理及滅菌設(shè)備的滅菌性能的確認(rèn)方法等內(nèi)容的介紹，使制藥企業(yè)能夠根據(jù)生產(chǎn)品種的實際靈活的選擇滅菌效果好、投入小、運行成本低、藥粉成分變化小、與中藥現(xiàn)代化要求一致、能耗低、安全、環(huán)保、方便、易操作的滅菌方法。